| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403003号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗链O试剂：由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成，这些颗粒包被着链球菌溶血素O；抗链O加速剂：由聚二乙醇的溶液和清洁剂组成。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN*系统，通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASL)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex ASL |
| 规格型号 | OUSS 07：3x40测试 (抗链O试剂：3x2 mL；抗链O加速剂：2x4 mL)OUSS 13：4x75 测试 (抗链O试剂：4x3 mL；抗链O加速剂：4x4 mL)。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4558-2008 |
| 附件 | |
