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Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex专业系列标准型)》,产品性能结构及组成:日戴型软性隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成,表面着色为浅蓝。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量:55%±2%; 屈光度范围:0.00 ~ -10.00D ; 中心区内曲率半径: 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直径:14.20±0.25mm; 中心厚度: 0.070mm~0.240mm, ±0.020mm;380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。,Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )生产厂家地址,产品适用范围用途:具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近视患者矫正视力。
注册号 国食药监械(进)字2005第3222352号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成,表面着色为浅蓝。材料: Ocufilcon D (45%); 含水量:55%±2%; 屈光度范围:0.00 ~ -10.00D ; 中心区内曲率半径: 8.6±0.25mm, 8.8±0.25mm; 直径:14.20±0.25mm; 中心厚度: 0.070mm~0.240mm, ±0.020mm;380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%; 透氧量:不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率:1.405±0.5%。
产品适用范围 具有抗紫外线功能,适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于1.50D的近视患者矫正视力。www.lindalemus.com
注册代理 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3222352号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222352号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称(英文) Coopervision Inc
生产厂地址(中文) 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产场所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列标准型隐形眼镜 )
产品名称(英文) Mediflex 55 UV Blocking Soft Contact Lens(Mediflex 55)
规格型号 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列标准型 (Ocufilcon D)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0789-2005 《Mediflex 55抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex专业系列标准型)》
附件
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