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Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型)》,产品性能结构及组成:Mediflex 1 Day抗紫外隐形眼镜,采用聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon B和紫外线吸收剂制成,表面基本着色为浅蓝,日戴型,每天一次性使用后抛弃.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,中心区内曲率半径: 8.7±0.25mm;直径:14.2±0.25mm;光学中心厚度:0.06mm~0.12mm;380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃);折射率:1.415±0.5%,Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜)生产厂家地址,产品适用范围用途:矫正近视。
注册号 国食药监械(进)字2005第3222661号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Mediflex 1 Day抗紫外隐形眼镜,采用聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon B和紫外线吸收剂制成,表面基本着色为浅蓝,日戴型,每天一次性使用后抛弃.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,中心区内曲率半径: 8.7±0.25mm;直径:14.2±0.25mm;光学中心厚度:0.06mm~0.12mm;380~780nm内的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃);折射率:1.415±0.5%
产品适用范围 矫正近视。
注册代理 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.14
备注 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3222661号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222661号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称(英文) Coopervision Inc
生产厂地址(中文) 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产场所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜)
产品名称(英文) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
规格型号 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列日抛型(Ocufilcon B)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型)》
附件
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