| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463188号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为拱状外形，中间通孔结构，采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有显影作用的Ti6Al4V钛合金小钉。非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎、腰椎椎间融合。 |
| 注册代理 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 备注 | 售后服务机构由"上海和亭商贸有限公司"变更为"北京迈迪诺生物技术有限公司" ；注册证由"国食药监械(进)字2006第3463188号"变更为"国食药监械(进)字2006第3463188号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Medicrea Technologies公司 |
| 生产厂地址（中文) | Z. I. Chef de Baie,17000 La Rochellle |
| 生产场所 | Z. I. Chef de Baie,17000 La Rochellle |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | MEDICREA 体内融合植入物 |
| 产品名称（英文) | MEDICREA Interbody Fusion implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1811-2005《MEDICREA 体内融合植入物》 |
| 附件 | |
