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血液净化装置的体外循环血路

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血液净化装置的体外循环血路生产企业:旭化成可乐丽医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1073-2005 《血液净化装置的体外循环血路》,产品性能结构及组成:该产品主要由动脉回路、静脉回路和其他回路组成。材料主要为聚碳酸脂、聚氯乙稀树脂。管路应能承受100KPa压力无渗漏破裂,管路血流率大于200ml/min。一次性使用产品,可环氧乙烷灭菌。,血液净化装置的体外循环血路生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于血浆交换时的体外循环用血液回路(血浆交换用、二重滤过血浆交换用、选择性血浆成份吸附器用回路等)的使用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3451559号(更)
生产厂商名称(中文) 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 该产品主要由动脉回路、静脉回路和其他回路组成。材料主要为聚碳酸脂、聚氯乙稀树脂。管路应能承受100KPa压力无渗漏破裂,管路血流率大于200ml/min。一次性使用产品,可环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com
产品适用范围 本产品用于血浆交换时的体外循环用血液回路(血浆交换用、二重滤过血浆交换用、选择性血浆成份吸附器用回路等)的使用。
注册代理 北京韶华松和贸易有限公司
售后服务机构 北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.02
备注 生产者名称由"Asahi Medical Co.,Ltd(日本旭医疗株式会社)"变更为"Asahi Kasei Kuraray MedicalCo.,Ltd(旭化成可乐丽医疗株式会社)”;售后服务机构由"北京韶华松和贸易有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司;上海强健医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2005第3451559号"变更为"国食药监械(进)字2005第3451559号(更)"原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.09.11
生产厂商名称(英文) Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd
生产厂地址(中文) 东京都千代田区神田美土代町9番地1
生产场所 东京都品川区南大井3丁目28番15号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血液净化装置的体外循环血路
产品名称(英文) Extracorporeal Blood Circuit
规格型号 CHDF-21、CHDF-P21、CHDF-P21B、PE-21、DFPP-21、PP-21、LCAP-21。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1073-2005 《血液净化装置的体外循环血路》
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