| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221403号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式后房人工晶体，屈光度：＋1.00～＋40D;光学直径：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％；在200～360nm下紫外透过率不大于10％。折射率：1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.13 |
| 备注 | 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc”变更为“STAAR Japan Inc”；生产者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221403号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221403号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Japan Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan |
| 生产场所 | 千叶县市川市二俣717-30 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统 |
| 产品名称（英文) | Preset IOL System KS-X |
| 规格型号 | KS-X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
