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预装式人工晶体系统

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预装式人工晶体系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》,产品性能结构及组成:预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体为三件式后房人工晶体,屈光度:+1.00~+40D;光学直径:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透过率不大于10%。折射率:1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。,预装式人工晶体系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
注册号 国食药监械(进)字2006第3221403号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体为三件式后房人工晶体,屈光度:+1.00~+40D;光学直径:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透过率不大于10%。折射率:1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
产品适用范围 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
注册代理 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
售后服务机构 大连板桥医疗器械有限公司
批准日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
备注 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc”变更为“STAAR Japan Inc”;生产者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221403号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221403号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2009.07.31
生产厂商名称(英文) STAAR Japan Inc
生产厂地址(中文) 1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 预装式人工晶体系统
产品名称(英文) Preset IOL System KS-X
规格型号 KS-X
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0113-2006《预装式人工晶体系统》
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