| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661448号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用经皮气管切开套管由气管切开插管、扩张器、穿刺针、手术刀、J型导丝、注射器、经皮旋转扩张器等部件构成。气管插管由聚氯乙烯材料制成，扩张器由聚乙烯材料制成，手术刀和导丝由不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于重症监护病人的紧急救治。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.13 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3661448号"变更为"国食药监械(进)字2006第3661448号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Laboratoires Pharmaceutiques Rüsch France s. a. r. l. |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf, Fance |
| 生产场所 | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf,Fance |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 经皮气管切开套管 |
| 产品名称（英文) | Instruments For Percutaneous Dilative Tracheostomy |
| 规格型号 | 121549、121550、121551、121552、121553、121555、121556、121557。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3368-2005《经皮气管切开套管》 |
| 附件 | |
