| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402726号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：TRIS缓冲液(PH7.5)，α-酮丁酸，叠氮钠；试剂2：还原型辅酶Ⅰ，叠氮钠。产品有效期：12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测血清中α-羟丁酸脱氢酶活性。 |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产场所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | R1: 5×100ml, R2: 5×20ml;R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml. |
| 产品标准 | YZB/GEM 0453-2007 |
| 附件 | |
