| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661827号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气管切开插管主要由PVC材料制成。分带套囊和无套囊两种。主要由内包或不包不锈钢弹簧圈的导管，接头，充气管，及发音阀，咳嗽帽等配件组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于气管切开的病人造瘘，尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄，短期使用时，使用带套囊的套管。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661827号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661827号(更)"。医学.全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Willy Rusch GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 生产场所 | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气管切开插管及附件(商品名：TracheoFlex) |
| 产品名称（英文) | Tracheostomy tube |
| 规格型号 | 120000，120001，120100，120304，120502，120504，121182，121800，121801，121802，121804，507800，507900。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0970-2006《气管切开插管》 |
| 附件 | |
