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抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 4504-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品:IgG,人;3.阳性对照:IgG,人;4.阴性对照:IgG,人;5.酶结合物:过氧化物酶标记的()抗人IgG;6.样本缓冲液;7.清洗缓冲液:10倍浓缩;8.色原/底物液:TMB/H2O2;9.终止液:0.5M硫酸;10.产品说明书;11.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。,抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402773号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品:IgG,人;3.阳性对照:IgG,人;4.阴性对照:IgG,人;5.酶结合物:过氧化物酶标记的()抗人IgG;6.样本缓冲液;7.清洗缓冲液:10倍浓缩;8.色原/底物液:TMB/H2O2;9.终止液:0.5M硫酸;10.产品说明书;11.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) ANA Screen ELISA (IgG)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 4504-2008
附件
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