| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461309号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Gamma 3 由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、髓内钉、防旋螺钉、尾钉、螺钉帽等组成，采用钛合金材料制造。产品分无菌包装和非无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 主要用于骨折段端或骨碎片的临时固定，愈后应取出内植物。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2006第3461309号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461309号(更)"。www.lindalemus.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Prof. Kuntscher -Str. 1-5，24232 schonkirchen, Germany |
| 生产场所 | Prof. Kuntscher -Str. 1-5，24232 schonkirchen ,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Gamma 3 系统 |
| 产品名称（英文) | Gamma 3 System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/0172-2006《Gamma 3 系统》 |
| 附件 | |
