| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663396号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 子宫定位系统由可以重复使用的手柄和配套的一次性使用无菌可操控头端组成。一次性使用的可操控头端由医用级硅橡胶整体和不锈钢内部支撑杆组成。可重复使用手柄材料为不锈钢。无菌产品采用了环氧乙烷灭菌方法。 |
| 产品适用范围 | 子宫定位系统是设计应用于内窥镜手术(腹腔镜)中对子宫的瞄准以及对子宫、输卵管和卵巢的定位。www.lindalemus.com此类外科手术包括腹腔内管的结扎、腹腔内管的堵塞、诊断性腹腔镜检查和/或腹腔镜手术。子宫定位系统同时还能为需要输卵管通液法(或称为染色输卵管灌注法，Chromopertubation)的操作提供染料递送。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子宫定位系统(商品名：The RUMI System) |
| 产品名称（英文) | Uterine Manipulator Injector |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4896-2008《子宫定位系统》 |
| 附件 | |
