| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461449号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品使用超高分子聚乙烯材料制造。医学全在线 经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在全髋关节重建置换手术中，与股骨头及股骨柄配合使用，帮助患者恢复活动能力并减轻痛楚。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2007第3461449号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461449号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | HowmedicaOsteonics |
| 生产厂地址（中文) | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
| 生产场所 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA; CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚乙烯髋臼杯(商品名：Trident X3) |
| 产品名称（英文) | Trident X3 Inserts |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1000－2006 《聚乙烯髋臼杯》 |
| 附件 | |
