| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品无动力源，由磁性联动器与离心血泵系统偶联后带动离心室内叶轮旋转。医学.全在线www.lindalemus.com 本产品主要由外壳、叶轮构成。 |
| 产品适用范围 | 本产品为离心泵系统使用时的配套耗材，供心脏直视及肝移植手术中，与离心泵系统配合使用，完成血液的体外流转过程。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京索林新世纪科技有限公司、上海新长空生物医学科技有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COBE Cardiovascular 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14401 West 65th Way, Arvada, CO 80004 |
| 生产场所 | 14401 West 65th Way, Arvada, CO 80004 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 离心泵头(商品名：REVOLUTION) |
| 产品名称（英文) | Centrifugal Pump |
| 规格型号 | REVOLUTION |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3623-2005《离心泵头》 |
| 附件 | |
