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胸骨钢缆结扎固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胸骨钢缆结扎固定系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4675-2008《胸骨钢缆结扎固定系统》,产品性能结构及组成:该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针,不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造,其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造,其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。,胸骨钢缆结扎固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于胸骨的修复或重建。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463061号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针,不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造,其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造,其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于胸骨的修复或重建。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 胸骨钢缆结扎固定系统
产品名称(英文) Modular Sternal Cable System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4675-2008《胸骨钢缆结扎固定系统》
附件
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