| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463061号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针，不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造，其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于胸骨的修复或重建。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胸骨钢缆结扎固定系统 |
| 产品名称（英文) | Modular Sternal Cable System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4675-2008《胸骨钢缆结扎固定系统》 |
| 附件 | |
