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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.4mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册号 国食药监械(进)字2008第3221297号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.4mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。
产品适用范围 用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册代理 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司
批准日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.26
备注 售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司" ;注册证由"国食药监械(进)字2008第3221297号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221297号(更)"。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.10.07
生产厂商名称(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生产厂地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生产场所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lenses
规格型号 Silver 07
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07软性亲水接触镜》
附件
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