注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463066号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.10.27 |
有效期截止日 |
2012.10.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd. |
生产厂地址(中文) |
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
生产场所 |
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
经阴道吊带置放器 |
产品名称(英文) |
IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device |
规格型号 |
IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 4729-2008《经阴道吊带置放器》 |
附件 | |
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