| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463120号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钛网和螺钉，钛网采用纯钛为材料制成，螺钉采用Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅骨缺损的修复。 |
| 注册代理 | 上海欧技医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海欧技医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIDOIA S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Via Dell-artigianato 18 35010 PERAGA DI VIGONZA(PD) |
| 生产场所 | Via Dell-artigianato 18 35010 PERAGA DI VIGONZA(PD) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 颅骨固定系统 |
| 产品名称（英文) | Titanium Cranial Fixation system |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4688-2008《颅骨固定系统》 |
| 附件 | |
