| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403305号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S0：含＜0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ的人血清，含 0.0ng/mL(nmol/L)三碘甲状腺原氨酸。S1-S5：人血清(含＜0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL (0.8、1.5、3.1、6.1以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。校准卡：1。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-10℃冷藏保且竖直放置存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access Total T3测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Total T3 Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5，4.0ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4788-2008 |
| 附件 | |
