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甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 4729-2008,产品性能结构及组成:主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403307号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)
产品名称(英文) Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
规格型号 S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶
产品标准 YZB/USA 4729-2008
附件
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