| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由空心钉和垫片组成。材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金或符合ISO5832-1的不锈钢，其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。www.lindalemus.com非灭菌包装。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 空心钉系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Cannulated Screws System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4732-2008《空心钉系统(商品名：SYNTHES)》 |
| 附件 | |
