| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403321号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂R1：缓冲液；试剂R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期：2-8℃ 12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Harumi Triton Square X-4F，1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo 104-6004 Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法) |
| 产品名称（英文) | Determiner L AMY G2 |
| 规格型号 | R1：45mL×3；60mL×1；60mL×3；90mL×3；150mL×4；300mL×2；450mL×4；R2：15mL×3；20mL×1；20mL×3；30mL×3；50mL×4；100mL×2；150mL×4. |
| 产品标准 | YZB/JAP 5177-2008 |
| 附件 | |
