| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463217号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆，长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩，长臂胸腔薄板钩，长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定，也可用于从前路进行固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：Xia) |
| 产品名称（英文) | Xia Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4745-2008《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
