| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1(R1):Good`s缓冲液；脱氧胆汁酸盐；脱氧胆汁酸；氯化钙；共脂肪酶；表面活性剂，防腐剂。试剂2(R2)：酒石酸缓冲液；脱氧胆汁酸盐；显色底物，乳化剂，稳定剂,防腐剂。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的催化活力。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Lipase DC FS |
| 规格型号 | R1:5×20 ml, R2:1×25 ml; R1:1×800 ml, R2:1×200 ml; R1:5×80 ml, R2:1×100 ml; R1:8×50 ml, R2:8×12.5 ml; R1:5×80 ml, R2:5×20 ml; R1:4×20 ml, R2:2×10 ml; R1:8×60 ml, R2:8×15 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 4787-2008 |
| 附件 | |
