| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403464号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0：人血清， ＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5： 在人血清( 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中， 地高辛的水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校准卡： 1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access 地高辛测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛校准品(化学发光法)(商品名：Access地高辛校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Digoxin Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，4.0 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4884-2008 |
| 附件 | |
