| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2153104号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：本产品设计用于肝、肾、脾、前列腺、肺和淋巴组织的抽取活检。医学全.在线www.lindalemus.com 结构组成：本产品主要由内芯针，套管针，拆分旋柄，弹簧，环柄，安全阻块 ，拉簧柄和发射按钮组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是通过医生的手控操作进入人体，并从人体内软组织中自动收取病理组织样品，该器械是无菌的的一次性使用的器械工具。 |
| 注册代理 | 广州平安康医疗用品有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州平安康医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GTA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生产场所 | Via della Vittoria,5-Quistello MN-ltalia |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针 |
| 产品名称（英文) | Needles for histological biopsy |
| 规格型号 | GTZ14-10、GTZ14-16、GTZ14/20、GTZ16-10、GTZ16-16、GTZ16/20、GTZ18-10、GTZ18-16、GTZ18/20、 GTZ20-10、GTZ20-16、GTZ20/20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／ITA 0116－2008 《一次性使用活检针》 |
| 附件 | |
