| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和患者导联(常规3导联)线组成。医学全.在线www.lindalemus.com 标准灵敏度：10mm/mV,允差±5％；共模抑制比：＞120dB；时间常数：≥3.2s；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅的正弦波为基准，0.05～100Hz 时幅度应在70％ ～105％之间(幅值7.0m～10.5mm)，0.05～50Hz时幅度应在90％ ～105％之间(幅值9.0m～10.5mm)；输入阻抗：10Hz时患者导联间的输入阻抗大于50MΩ；输入回路电流：各输入回路电路不大于0.1μA。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于记录患者心电信号 |
| 注册代理 | 北京海岛森木医学仪器中心 |
| 售后服务机构 | 北京海岛森木医学仪器中心 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SUZUKEN CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan |
| 生产场所 | 8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 3导联心电图机 |
| 产品名称（英文) | 3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis |
| 规格型号 | Kenz Cardico 302 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4729-2008《3导联心电图机》 |
| 附件 | |
