| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403372号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1瓶＜1%庆大霉素抗血清，在含蛋白稳定剂的正常盐溶液中配制。1瓶预处理液，含在TRIS缓冲液中的表面活性剂。1瓶＜0.01%庆大霉素荧光素示踪剂，在含表面活性剂的TRIS缓冲液中配制。医学全在线 产品有效期：2-8℃条件下18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆中的庆大霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 庆大霉素测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Gentamicin Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 4836-2008 |
| 附件 | |
