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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)生产企业:加拿大英诺泰克药业有限公司,产品标准:JS20070010,产品性能结构及组成:抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。产品有效期:4-30oC避光保存18个月,不能冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。,人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助无偿献血者的初筛。
注册号 国食药监械(进)字2008第3403076号
生产厂商名称(中文) 加拿大英诺泰克药业有限公司
产品性能结构及组成 抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。医学全在线 产品有效期:4-30oC避光保存18个月,不能冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助无偿献血者的初筛。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) INNOVATEK MEDICAL INC.
生产厂地址(中文) 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA
生产场所 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)
产品名称(英文) HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
规格型号 1人份/袋×25人份/盒
产品标准 JS20070010
附件
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