| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | (1)25条快速ID 32STREP鉴定试条，每个试剂条由32个含干燥生化底物的试验杯组成，其成份如下：1.0 L－精氨酸 0.76mg/杯；1.1 试卤灵－βD－吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯；1.2 试卤灵－βD－吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯；1.3 试卤灵－βD－葡萄糖苷酸0.0032mg/杯；1.4 4－邻硝基苯－αD－吡喃半乳糖苷0.096mg/杯；1.5 4－邻硝基苯－βD－吡喃半乳糖苷－2－环己胺(CHA) 0.084mg/杯；1.6 D－核糖0.55mg/杯；1.7 D－甘露醇 0.55mg/杯；1.8 D－山梨醇0.55mg/杯；1.9 D－乳糖 0.55mg/杯；1.A D－海藻糖0.55mg/杯；1.B D－棉子糖 0.55mg/杯；1.C D－蔗糖0.55mg/杯；1.D L－阿拉伯糖 0.55mg/杯；1.E D－阿拉伯糖醇 0.55mg/杯；1.F α环糊精 0.275mg/杯；0.0 丙酮酸钠0.19mg/杯；0.1 L－丙氨酰基－L－苯氨酰基－L－脯氨酸－β－奈酚胺 0.049mg/杯；0.2 2－奈酚－βD－半乳糖苷 0.038mg/杯；0.3 焦谷氨酸－β－奈酚胺0.0254mg/杯；0.4 6－溴－2－奈基－N－乙酰－βD－葡萄糖胺 0.043mg/杯；0.5 L－甘氨酰－L－色氨酸酶－β－奈酚胺 0.05mg/杯；0.6 马尿酸钠 1.5mg/杯；0.7 糖原 0.55mg/杯；0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯；0.9 D－麦芽糖 0.55mg/杯；0.A D－蜜二糖 0.55mg/杯；0.B D－松三糖 0.55mg/杯；0.C 甲基－βD-吡喃葡萄糖苷0.55mg/杯；0.D D－塔格糖 0.55mg/杯；0.E 4－邻硝基苯－βD－吡喃甘露糖苷 0.03mg/杯；0.F 脲素0.448mg/杯。(2)25个孵育盖。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌的鉴定。 |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 链球菌快速鉴定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | rapid ID 32 STREP |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1187-40-2004 |
| 附件 | |
