| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3653526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由工作端(钳口)、器械杆、操控部分(握把)构成；一次性线匣为ENDO STITCH的附件，主要由缝针和缝线构成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于内窥镜手术中软组织的间断或连续缝合。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, A Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内视镜手术缝合器械(商品名：ENDO STITCH) |
| 产品名称（英文) | ENDO STITCH Single Use Suturing Device |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4931-2008《内视镜手术缝合器械》 |
| 附件 | |
