| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3663465号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括CGF及FTCAS两种规格产品。CGF产品由聚乙烯制成，管身含有射线可探测性物质，导管无亲水性涂层；FTCAS产品由聚乙烯、不锈钢、尼龙和聚四氟乙烯制成，管身含有射线可探测性物质，管腔内涂层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于指引治疗和诊断的微导管插入到病灶部位。 |
| 注册代理 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生产厂地址（中文) | 10， RUE CROIX VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 生产场所 | 10， RUE CROIX VIGNERON 95160 MONTMORENCY FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管 |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheters |
| 规格型号 | CG3F100、CG4F100、CG5F100、CG6F100、CG7F100、CG8F100、5FT100CAS、6FT100CAS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4630-2008《导引导管》 |
| 附件 | |
