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心脏测试系统

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心脏测试系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4702-2008《心脏测试系统》,产品性能结构及组成:由心电采集模块CAM 14(CAM-USB,CAM-USB A/T两种接口连接设备),动态血压采集盒(TONOPORT V),应用软件和随机文件组成。性能:心电:输入阻抗>10兆欧,定标电压:1mV,±5%;无创动态血压:收缩压:60-260mmHg, 舒张压:40-220mmHg,平均压:50-260mmHg。,心脏测试系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是一个基于PC的系统,用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序,该程序可用作解释ECG波形的工具。带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用,不能作为紧急设备使用,不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常,不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前,请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。
注册号 国食药监械(进)字2008第2213097号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由心电采集模块CAM 14(CAM-USB,CAM-USB A/T两种接口连接设备),动态血压采集盒(TONOPORT V),应用软件和随机文件组成。性能:心电:输入阻抗>10兆欧,定标电压:1mV,±5%;无创动态血压:收缩压:60-260mmHg, 舒张压:40-220mmHg,平均压:50-260mmHg。
产品适用范围 该产品是一个基于PC的系统,用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序,该程序可用作解释ECG波形的工具。医学全.在线www.lindalemus.com 带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用,不能作为紧急设备使用,不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常,不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前,请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Information Technologies
生产厂地址(中文) 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产场所 465Pan American Dr., Suite 11, EL Paso, TX 79907, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心脏测试系统
产品名称(英文) Cardiac Testing Systems
规格型号 CardioSoft
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4702-2008《心脏测试系统》
附件
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