| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2303106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C臂上的C臂支撑装置、图像处理系统、X射线高压发生器装置(Maxipuls 3-110)、X射线管(DF-151-R0.5/1.5-110-40)、影像系统、监视器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率2000W(100kV，20mA，0.1s)，X射线管电压40KV-110KV，步长1KV；X射线管电流(透视管电流：0.2mA-6mA，步长0.1mA；单脉冲方式透视管电流：固定8mA；摄影管电流：固定20mA)；摄影时间：0.1秒-4.0秒，步长0.1秒。 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗卫生部门做X射线透视及X射线摄影诊断用。 |
| 注册代理 | 上海崴新医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海崴新医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ，Germany |
| 生产场所 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg ，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 移动式C臂X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile C-Arm X-ray Equipment |
| 规格型号 | Ziehm 8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4666-2008《移动式C臂X射线机》 |
| 附件 | |
