| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压(UPP)拉杆、肌电图(EMG)部件、专用超声探头(PRB250和PRB260)、泵、带漏斗的集便器、尿流传感器支架、医用供电电源、KT工作台架、打印机和台式电脑(Dorado KT型配置)、笔记本电脑(Delphis KT型配置)。 |
| 产品适用范围 | 用于对下尿道压力、流率和肌电图(EMG)特性的定量检测；利用提供的传感器，系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、膀胱测压(CMG)和频尿研究。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京双桂新康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生产场所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 尿动力学分析系统 |
| 产品名称（英文) | Urodynamic Analyzer System |
| 规格型号 | Dorado KT、Delphis KT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 4531-2008 《尿动力学分析系统》 |
| 附件 | |
