| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402834号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测条主要由电极、检测区和样品孔等组成. |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR. |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 备注 | 售后服务机构由"佛山市顺德区生源医疗器械有限公司"变更为"百麦澳源贸易(上海)有限公司"；注册代理由"生原医疗科技(香港)有限公司北京代表处"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由"国食药监械(进)字2005第3402834号"变更为"国食药监械(进)字2005第3402834号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.11.11 |
| 生产厂商名称（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生产场所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 英锐凝血酶原时间检测条 |
| 产品名称（英文) | INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
| 规格型号 | REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1481-2005《英锐凝血酶原时间检测条》 |
| 附件 | |
