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脑利钠肽前体定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脑利钠肽前体定标液生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0865-2007,产品性能结构及组成:两个浓度水平,PRO-BNP II Cal1:2瓶 x 1.0 mL; PRO-BNP II Cal2:2瓶 x 1.0 mL,由两种浓度范围的合成NT-proBNP加入至冻干马血清基质组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,脑利钠肽前体定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys proBNP Ⅱ定量测定法进行定标。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403475号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 两个浓度水平,PRO-BNP II Cal1:2瓶 x 1.0 mL; PRO-BNP II Cal2:2瓶 x 1.0 mL,由两种浓度范围的合成NT-proBNP加入至冻干马血清基质组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys proBNP Ⅱ定量测定法进行定标。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脑利钠肽前体定标液
产品名称(英文) proBNP II CalSet
规格型号 4 x 1.0mL
产品标准 YZB/GEM 0865-2007
附件
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