| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403496号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清，含有化学添加物，生物活性成分为人和动物来源的组织提取物。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生化多项质控品(干化学) |
| 产品名称（英文) | Reflotron Precinorm U |
| 规格型号 | 4 X 2mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4874-2008 |
| 附件 | |
