| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403497号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有化学添加物和生物活性物质的人血清，生物活性物质来源于动物血清(牛)和鸡卵黄。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇质控品(干化学) |
| 产品名称（英文) | ReflotronPrecinorm HDL |
| 规格型号 | 水平1：2 X 2mL；水平2：2 X 2mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4898-2008 |
| 附件 | |
