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皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1556-2005,产品性能结构及组成:含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5: 人血清 (含有< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品)生产厂家地址,产品适用范围用途:Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403092号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5: 人血清 (含有< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品)
产品名称(英文) Access Cortisol Calibrators
规格型号 S0–S5, 4.0 mL/瓶
产品标准 YZB/USA 1556-2005
附件
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