| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0：缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 叠氮钠。S1-S5： BSA基质，含0.5% ProClin 300 和 ＜ 0.1% 叠氮钠，以及水平为0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡：1。www.lindalemus.com产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access 睾酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮校准品(化学发光法)(商品名：Access睾酮校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Testosterone Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4951-2008 |
| 附件 | |
