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超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素校准品)

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超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素校准品)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1618-2005,产品性能结构及组成:S0:HEPES 缓冲液[含牛血白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。S1,S2,S3,S4,S5: HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素校准品)生产厂家地址,产品适用范围用途:Access 超敏胰岛素校准品用于校准Access 超敏胰岛素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。
注册号 国食药监械(进)字2008第2403094号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 S0:HEPES 缓冲液[含牛血白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。医学全在.线www.lindalemus.com S1,S2,S3,S4,S5: HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 Access 超敏胰岛素校准品用于校准Access 超敏胰岛素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名:Access超敏胰岛素校准品)
产品名称(英文) Access Ultrasensitive Insulin Calibrators
规格型号 S0–S5,2.0 mL/瓶。
产品标准 YZB/USA 1618-2005
附件
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