| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403094号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:HEPES 缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。医学全在.线www.lindalemus.com S1,S2,S3,S4,S5： HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | Access 超敏胰岛素校准品用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Ultrasensitive Insulin Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，2.0 mL/瓶。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1618-2005 |
| 附件 | |
