| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH；S1-S5: BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中，hLH 水平分别大约为2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access黄体生成素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆的促黄体激素(LH) 水平。医学全在线 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 黄体生成素校准品(化学发光法)(商品名：Access黄体生成素校准品) |
| 产品名称（英文) | Access hLH Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，4.0 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4952-2008 |
| 附件 | |
