| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403519号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试片的主要反应成分：组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测凝血酶原时间(PT／INR)。 |
| 注册代理 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor，NJ 08520， U.S.A. |
| 生产场所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L 1T9 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测试片(电化学法) |
| 产品名称（英文) | PROTHROMBIN TIME(PT／INR) |
| 规格型号 | 24/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2927-2005 |
| 附件 | |
