| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403108号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。缓冲液:含甘氨酸缓冲液. 胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒. |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 备注 | 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2403108号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403108号(更)"。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.11.12 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Lp(a) |
| 规格型号 | 缓冲液①：21ml×3，21ml×6，60ml×2，60ml×6，300ml×1，300ml×4 胶乳液②：21ml×1，21ml×2，60ml×2，60ml×6，100ml×1，100ml×4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)试剂盒》 |
| 附件 | |
