| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS缓冲液，PEG；R2：抗人载脂蛋白B抗体，TRIS缓冲液，含防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 人血清、血浆中载脂蛋白B浓度的体外定量检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Apo B Ver.2 |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1014-2005 |
| 附件 | |
