| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2773265号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 球囊取石导管由球囊、导管和接头组成。材料：球囊：天然乳胶；导管：尼龙；取石球囊内不透射线标记：铂金；导管上的标记：Transtech B型墨、18k金、银和铜。医学全在线 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 球囊取石导管用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 珠海保税区城富医疗器材有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊取石导管 |
| 产品名称（英文) | Extraction Balloon |
| 规格型号 | DASH-8.5-12-15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4625-2008《球囊取石导管》 |
| 附件 | |
