| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403157号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | [主要组成成分](1)25个API20A试验条，每个API20A试验条是由20个含干燥底物的小管组成的，其成份如下：01.色氨酸 0.98mg/杯；02.脲素0.648mg/杯；03.葡萄糖 1.96mg/杯；04.甘露醇1.96mg/杯；05.乳糖(来源－牛) 1.96mg/杯；06.蔗糖1.86mg/杯；07.麦芽糖 1.96mg/杯；08.柳醇 1.64mg/杯；09.木糖1.64mg/杯；10.阿拉伯糖 1.64mg/杯；11.明胶(来源－牛) 0.6mg/杯；12.七叶灵 0.36mg/杯，柠檬酸铁0.11mg/杯；13.甘油 1.82mg/杯；14.纤维二糖1.86mg/杯；15.甘露糖 1.96mg/杯；16.松叁糖1.96mg/杯；17.棉子糖2.18mg/杯；18.山梨醇 2.18mg/杯；19.鼠李糖 1.96mg/杯；20.海藻糖 1.96mg/杯。(2)25个孵育盒(3)25个API20A培养基安瓿，每个培养基成份如下：胰酶解蛋白 5g，酵母膏 5g，NaCl 2.5g，L－色氨酸0.2g，L－半胱氨酸 0.4g，血红素(来源－猪)0.005g，维生素K10.01g，Na2SO4 0.1g，无离子水 加至1000ml，pH6.9－7.3。(4)25份结果报告单。产品有效期2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于厌氧菌的鉴定。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 厌氧菌鉴定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | API 20 A |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1195-40-2004 |
| 附件 | |
