| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1103296号 |
| 生产厂商名称（中文) | 林弗泰克d/b/a康美林弗泰克 |
| 产品性能结构及组成 | 软组织固定用手动器械包由螺丝刀、导向器、打击器、钻头、拔钉器、打孔器、钩线器、打结器和消毒盒组成。 |
| 产品适用范围 | 软组织固定用手动器械包是专门配合林弗泰克d/b/a康美林弗泰克生产的Revo软组织带线铆钉植入时使用的配套手术工具，适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL, 33733, USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL, 33733, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织固定用手动器械包(商品名：Revo) |
| 产品名称（英文) | Revo Soft Tissue Anchor Manual Instrument Kit |
| 规格型号 | 详见规格型号附件(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4756-2008《软组织固定用手动器械包》 |
| 附件 | |
