| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1103353号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 GS医疗公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由丝锥、椎间盘手术用导引针、探棒、椎间盘手术用定位器、绞孔钻、扳手、螺丝攻入器、持棒钳、螺杆夹持钳、弯压器、撑开钳、复位钳、棒推进器、骨起子、张力器、弯钉器、六角螺钉起子、攻螺丝器、攻螺丝杆、定扭矩攻螺丝器、压缩钳、撑开钳、自调节扭矩扳手、拔钉器和反向攻螺丝器组成。医学全在线 手术工具的手柄部分均采用铝材料制造，接触人体部分采用YY/T0294.1表1中代号D的不锈钢材料制造。该产品为非有源矫形外科手术工具，非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于GSS公司脊柱外科植入物在外科手术中的装配。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GS Medical Co., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 12F, Kolong Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | #170-6，Seokeun-Ri, paltan Myeon, Hwasumg Si, Kyunggi-Do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：GSS) |
| 产品名称（英文) | Spine Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4825-2008《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
